新药的研发 充满了科学性，专业性以及挑战性。这其中临床试验涉及多个职业类型，每个职业都在确保试验的有效性、安全性和伦理性方面发挥重要作用。以下是一些与临床试验相关的...
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2024-02-08
康达SMO是如何做到受试者保密性保护的
康达SMO在保障受试者保密性方面采取了一系列严格的措施，以确保受试者的个人信息得到妥善保护。以下是康达SMO通常采取的保密性保护措施：
1、康达SMO会明确制定隐私政策，并在知情...
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2024-02-07
SMO公司与CRO公司的区别
在理解SMO（临床试验现场管理组织）与CRO（合同研究组织）的区别之前，我们先来了解一下药物是如何从研发到上市的以及何为药物临床试验。
一款新药的研发过程也是充满了创新性和...
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2024-01-25
临床试验crc日常工作注意事项之快递寄送与接收（文件篇）
收发快递文件是CRC的日常工作之一
一、协助研究者接收项目相关文件（如知情同意书、方案等项目资料盖章文件、SUSAR报告、合同、派遣函等），
二、协助CRA/项目组从医院回收项目相...
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《药物临床试验质量管理规范》和《个人信息保护法》均对药物临床试验中的个人信息处理做出了规定。一方面，GCP要求应以受试者鉴认代码来代表受试者，研究者在报告受试者出现的不良...
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2023-12-28
临床试验机构现场管理Tips
哈喽，大家好，今天跟大家聊聊我们小C在临床试验现场管理的内容。
那首先让我们了解下什么是临床试验现场管理呢？随着ICH-GCP（国际普遍认可的临床试验管理规范）的实施，国内临床...
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