2024-08-20
临床试验的信息和受试者的信息如何安全处理
在临床试验中 ，信息和受试者信息的处理是至关重要的环节，它关乎到试验的合法性、伦理性、数据质量及受试者的权益保护。以下将从几个方面进行详细阐述：
一、临床试验信息处理
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2024-08-19
保护临床试验中的弱势受试者有哪些措施
什么是弱势受试者？
弱势受试者是指在临床试验中，由于某种原因而处于相对不利地位或容易受到伤害的研究对象。这些原因可能包括但不限于他们的年龄、健康状况、经济地位、...
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2024-08-16
以一个受试者的角度来看知情的重要性
在医学研究和临床试验的广阔舞台上， 每一位受试者都是不可或缺的角色。他们不仅是科学进步的见证者，更是推动者。站在受试者的角度，来探讨和理解“获得受试者或其监护人的知情...
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2024-08-14
儿童受试者的知情同意书怎么签署
在临床试验中， 对于儿童受试者的知情同意书签署过程非常重要且具有挑战性。与成人不同，儿童的知情同意过程需要特别关注伦理和法律要求，以确保其权益得到充分保护。儿童受试者...
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2024-08-13
详细梳理临床试验术语及其定义
1、临床试验， 指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄...
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2024-08-12
临床试验方案中研究背景资料及试验数据的可靠性
在医药研发的征途中， 临床试验作为验证药物安全性与有效性的关键环节，其方案的设计与实施直接关系到研究结果的科学与可靠性。本文详细介绍临床试验方案中研究背景资料的重要性...
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