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康达SMO助力临床试验高效管理并保障研究质量
新闻资讯

康达SMO助力临床试验高效管理并保障研究质量

来源:康达SMO 发布日期:2024-02-10 13:07:13 浏览次数:368次

临床试验是指在人体中进行的医学研究,用于评估药物、治疗方法或医疗设备的安全性、有效性和副作用。临床试验通常按照特定的研究计划和严格的伦理要求进行,以确保受试者的权益和安全。

 

临床试验是药物研发过程中的关键环节。现场管理作为临床试验的重要组成部分,涉及试验方案的执行、试验数据的收集、试验过程的监督等多个环节。有效的现场管理能够确保临床试验的质量,降低试验风险,为药物研发提供可靠的数据支持。

 

康达SMO作为一家临床试验现场管理组织参与了多项大型临床试验项目。康达SMO于2016年成立以来积极发展公司业务,2018年开始承接多项跨国药企的肿瘤临床试验,细胞治疗(CAR-T)项目尤为突出。

 

康达SMO作为临床试验的参与者,本着务实、稳健的原则,与合作伙伴共同努力,推动临床试验的有序进行。

 

康达SMO的服务使命

康达SMO专注于成为临床试验中可靠的合作伙伴,派遣临床协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)协助研究者完成试验中的各类非医学判断性的事务工作,提供相关支持。

以确保试验在法规、伦理和科学的框架内有序进行。

 

康达SMO在临床试验中的角色

康达SMO能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、协助受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。

 

首先,康达SMO协助研究中心完成临床试验的启动流程。从文件准备到伦理审查再到合同签署,为临床试验奠定坚实基础。

 

在试验启动阶段,康达SMO将通过中心可行性调研和数据查询等提供可靠支持,根据不同研究中心的要求制作资料,确保有效递交。优化各项流程,努力保证项目进度符合预期。

 

提高临床试验效率,优化受试者管理

康达SMO在入组及随访阶段的作用更为显著。通过庞大的资源库和高效的管理流程,公司能够加速受试者的筛选和招募过程,特别是在罕见病和慢性病领域。这有助于提高试验效率。

 

临床试验数据的录入及审核是确保试验结果可信的关键一环。康达SMO协助研究成员高效完成数据录入,同时致力于保证数据的质量和时效性,为后续数据分析提供可靠的基础。

 

康达SMO的质疑解答,确保试验合规

在试验进行的过程中,康达SMO秉持着公正和透明的原则,以解答质疑的方式与研究者紧密沟通,致力于确保试验合规性和质量。公司以开放心态接受各方反馈,不断改进和提高服务水平。

 

康达SMO 在社会中的价值

康达SMO 公司的服务不仅仅提升药物临床试验的效率及质量也缓解了研究者及其他医务人员在试验中处理非医学事务性工作所花费的精力,使受试者在参与临床试验过程中获得良好关怀提升体验感,进一步助力临床试验发展。

 

康达SMO 公司以务实严谨的姿态,致力于为临床试验提供卓越的管理服务,共同推动医学创新,服务患者,为医学科学的繁荣做出自己的贡献。

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