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解决方案
不断提升中国临床试验的质量和行业认同感
研究中心启动流程
文件准备
文件签字、盖章
机构办公室递交
机构立项通过
伦理递交
伦理会
项目启动会
合同谈判和签署
遗传办支持
伦理批准
二次递交
伦理反馈
服务内容
启动阶段
入组及随访阶段
受试者筛选及招募

根据方案要求精准筛选受试者


庞大的研究者资源库,高效加速入组进度,特别是肿瘤研究领域


与相关组织及企业合作,提供多渠道招募途径,特别是针对罕见病及慢病研究领域


受试者管理

根据ICH-GCP原则以及临床试验方案要求,跟踪患者治疗及随访全过程,有效控制脱落率


试验数据录入及审核

协助研究成员高效地、高质地整理并完成原始记录


根据试验及客户要求高效完成数据录入及质疑解答,保证录入时效性


研究中心管理及维护

机构/伦理日常沟通及维护


研究文档管理


试验药物及物资管理


项目财务管理


监查、稽查及视察支持


不良事件、严重不良事件上报

AE/SAE进展追踪


安全性事件文档保存归档


协助AE/SAE信息收集、记录及上报


关闭阶段
协助质疑解答
与研究者密切沟通,高效高质解答质疑 双向沟通及反馈,保证质疑解答的质量
中心关闭
机构质控支持 稽查/视察支持及整改 伦理结题审查会 分中心小结报告递交 财务结算 文件归档
现场核查支持
稽查/视察前准备 稽查/视察支持及整改
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