康达手记 | 如何安排受试者随访

如何安排受试者随访

招募

预筛：

CRC协助研究者进行系统查询潜在患者；

至少需要得到研究者同意； 

不建议独自联系患者。

推荐：

同科其他研究者推荐；

其他科室推荐；

其他医院推荐；

招募推荐。

广告：

纸质—需要伦理批准；

电子—需要伦理批准。

筛选

理清受试者本中心检查流程→确认患者资格→知情同意书准备→进入筛选流程

入组

首次随访流程及注意事项

◢为患者准备一份患者流程表，包含随访次数、频率、随访具体检查、注意事项等；

◢根据情况，建立批注，写上随访过程每次访视的注意点；

◢合并/禁忌用药指导：告诉患者如发生不适可以服用哪些药物，不可以服用哪些药物；一般项目组会提供禁用药卡片，一定要给到患者，告知患者用药前一定要联系研究者/CRC；

◢用药指导

◢日记卡填写

后续随访

温馨提醒

◢CRC需提前了解医院流程：检查的预约方式，预约时间，预约地点。

◢提前沟通和预约患者随访（尤其是需要住院的患者，提前预约床位）。

◢准确告知患者每次随访需要携带的物品，可以微信或者短信提醒。

◢患者第一次随访时的检查最好能够陪同，同时详细告知患者/家属医院流程，以便患者后续能够独立完成随访相关检查。

◢问卷：每次患者完成问卷后检查是否完整正确、前后是否有逻辑、是否有规范修改。

◢试验用药：发放回收药物时认真核对清点，及时填写药物发放回收表。

◢血样管理：提前预约快递取样，在规定时间内离心，相关表格及时进行记录，此处注意时间逻辑合理。