康达SMO|介绍一个冷门的职业-临床协调员

介绍一个冷门职业

✦ CRC ✦

CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员

是一个对于一般大众来说

相对冷门的职业，

很多人可能连这个名字都没有听说过。

定义

CRC全称是Clincal Research Coordinator 中文名为：临床协调员，是依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作的人。

简单介绍

在药物和器械上市之前需要先进行临床试验，来观察这个将要上市的药品或者器械的副作用和具体疗效，并记录先关数值。这个工作是大量且枯燥的，授权的临床医生本身一线诊疗工作就已经很忙了，因此无法将科室的工作和临床试验上的工作都顾全到，所以CRC这个职业也就应运而生啦。我们将会协助研究医生来完成临床试验的一些非医学判断的工作，比如受试者的筛选，招募，试验中产生的检查报告录入电子系统，与受试者联系通知来院进行试验，提醒研究医生完成一些由于本身工作繁忙而遗忘的工作等。

工作内容

一个CRC的工作内容主要分为3个部分分别是项目启动前工作、启动会工作、项目启动后工作。

01.项目启动前工作

比如说有一个项目想要放到你负责的中心进行，在项目启动前你需要进行调研看本中心是否能承接该项目，大概的病源量，是否存在竞争项目等。在确定该中心能承接该项目后就会进入下一阶段机构立项，立项阶段的工作内容主要是按照中心要求准备立项材料伦理审核，协助材料整理和材料递交。立项完成、伦理审核通过后就可以进入合同签署阶段。合同签署阶段的主要工作是协调沟通，和协助合同签署。

02.启动会工作

启动会的工作主要是：

会前准备:

1.参会人员确定，时间地点确定；

2.项目物资确认；

3.启动会物资确认。

会中参与：

1、启动会参与；

2、PI授权、签到表、培训记录等协助签字。

会后跟进：

1、PI及参会人员提出问题记录，跟进解决及反馈；2、项目其他问题跟进。

03.项目启动会工作

在项目启动后我们需要协助研究者完成受试者的筛选入组比如协助收集受试者既往病历、核对入排，协助安排受试者的筛选期检查、协助研究者完成随机和用药前准备等。用药后还会有用药随访阶段，在这个阶段我们需要和受试者协商随访时间，协助住院床位安排，协助收集期间发生的AE、帮助受试者完成随访期间的检查，收集检查单、协助研究护士完成发药药品管理记录，受试者下次用药沟通，离院期间沟通等。还有数据录入的工作主要是原始记录整理，在项目规定时限内将原始数据录入EDC，完成质疑解答。还有一些其他的工作比如协助研究者上报SAE、协助CRA完成监查等。

总的来说CRC是一个较为冷门随着时代发展临床试验的增多和法规的规范而逐渐产生的一个职业，是一个在众多临床试验中平凡但又重要的岗位。

康达（Acrostar SMO）是一家具有竞争力的临床试验现场管理组织，能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。业务覆盖包括全国27个省、市和自治区。