康达SMO | 临床试验CRC如何应对工作中遇到的问题

作在CRC工作岗位上已将近半年的时间了，从开始的懵懵懂懂到现在的从容应对，CRC的工作虽然零散但却不失严谨，偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。一路上经历了些许困难但是也正是这些小小的磨难，才让我一路披荆斩棘，获得了无比珍贵的经验。

刚刚步入CRC行业的时候，作为一个新手，心情很激动，同时又有点害怕，怕什么呢?临床试验的质量关乎生命，是为将来产品上市为人类健康保驾护航的，如此严谨的工作，万一因为自己的一个不小心造成大麻烦，怎么办?那么如何让一个CRC能够做到在项目中忙而不乱，帮助我们把工作做到更好呢。接下来我将分享一下CRC如何应对工作中遇到的问题： 

01自我管理

       所谓：书读百遍，其义自见。刚开始接手新项目时一定要勤看方案，作为一个新手，本来就不懂一定要多学习，勤问。大家知道研究者都很忙，留给临床试验的精力有限，CRC作为主要研究者的助手，他们不做的事情我们CRC都得做，还需要第一时间回答疑问，我们项目的研究者就问过我：你们这个项目是什么怎能揭盲的，满足什么条件，如果我们能够快速正确回答，研究者会非常的认可你的工作能力，会更加配合你。对方案的熟悉度也决定了我们今后在执行项目时会更加的高效，试验方案包含了受试者的入选排除标准，试验流程，药物的管理，不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法，揭盲的方法和破盲的规定。这些几乎囊括了CRC工作的全部，如果我们没有充分的学习方案，是不可能管理好项目的。如何快速熟悉方案呢，我们可以通过重点标记的方式反复的熟读并理解其含义，自己总结归纳出一个思维导图，并落实在纸上做出一个比较清晰且利于理解的表格形式，把每个步骤的细节填进去，做到心中有数。对项目的整体情况以及自己所需要做的工作量也要有一定的了解，由此可推算自己大概在某个项目需要花费的时间和精力，在掌握整体情况的基础上以便进行项目管理。

02受试者管理

     我们CRC临床协调员工作中一定离不开与受试者的沟通，如果受试者约好进行回院的访视，其他非紧急事情则可以在沟通后适当推后。如果发生了SAE，就要依照规定第一时间进行沟通和上报，处理完SAE之后再继续进行每日计划清单上的其他事件。同时如果每日中途出现突发的其他事件，我们要在大脑中快速的进行反应并判断，及时进行“事件紧急排序”，逐一完成。

      对于受试者的管理，CRC主要从受试者访视安排及依从性两方面进行，以下分为受试者访视安排管理以及依从性管理方面。（1）受试者访视安排管理，首先根据方案要求提前安排受试者的访视时间，如访视涉及的化验检查、床位安排、研究者评估受试者是否可以用药等，都需要提前完成，最好在前一周完成准备工作。其次要加强与受试者的沟通，确保受试者能够按时回院随访，访视能按照计划顺利进行，减少超窗、失访以及脱落发生。（2）受试者依从性管理，首先在初步接触受试者时，建立良好印象，在与受试者进行接触时我们不能只是事无巨细的关怀他们，更要在沟通中体现我们的专业性，增强受试者对我们的信任，方便我们今后的随访工作，从而增加受试者的依从性。

     每一件事，用心去做必有善果。在做事的基础上，提升效率，减少麻烦，确保项目的顺利进行，必然是众望所归 。而作为一个能有效且高效处理多方混杂事务的专业CRC，未来在职场上必然大有所为。

03情绪管理

      相信大多数的CRC同仁和我有一样的体会，大部分医院基本上不提供办公地点给CRC，有时CRC甚至要在走廊上办公。CRC工作是一个助理岗，但是工作内容覆盖很多，我个人觉得是一个跑腿的活儿吧，约患者随访需要给挂号开单排队缴费，要清楚这个是我们去挂的号，各大公众号患者家属早就绑定了，所以只能是自行窗口排队；递交伦理材料这个需要我们去找研究者签字，有些研究者的签字很难等，我不止一次等了两个多小时的。

      大家有抱怨过吗?其实抱怨很难改变现状。那怎么办?我们需要自我调整，适应中心的工作环境，培养良好的工作习惯。我们要了解中心研究者的日常工作安排：什么时间使用电脑方便？什么时间找研究者沟通筛选病历，开检查单，判定签字，写原始病历？我们可以：把需要研究者签字的文件，递交的材料等预先整理好；把签字部分贴上便签条；还可以画个笑脸或是写句感谢的话语，让研究者疲惫的心可以舒展放松一下，我们的工作效率也会有所提高。

      再好的计划赶不上变化。在每一个小C的日常工作中，正在按原本计划进行的手头工作会经常被一些突入起来的“小惊喜”打断，这种事情再常见不过了。这个时候，人的大脑很容易陷入“死胡同”的思维里。但其实不管是对事，还是对人，都应该停止消极的抱怨，长时间的抱怨，会不知不觉的给自己灌输负能量信息，同时也会影响到他人的工作状态，这是是一个得不偿失的做法。所以一旦发现自己进入消极情绪的时候，一定要学会自我梳理和调节，理性去制止，换个维度去思考。在沟通过程中我们应该保持正常的语速，语音和语调，即使是在争论的时候。平时不论是工作还是生活上我们要用眼睛多去看，耳朵多去听，换个角度想想或许事情没有那么糟糕。

这是我个人在工作中遇到的部分问题及相应的处理方法。希望我们都能成为优秀的CRC，通过我们不断的学习每天都能前进一小步!

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