2024-07-01
临床试验源数据及源文件的管理
康达小课堂开课啦！本次跟大家分享「临床试验源数据及源文件管理」，个人依据2020版《药物临床试验质量管理规范》整理和总结，也欢迎各位小伙伴留言补充哦。
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2024-06-28
临床试验之知情同意的关键要素及注意事项
临床医学研究的广阔领域中，保障受试者的权益和安全 始终是首要任务。而获得受试者或其监护人的知情同意，则是确保这一原则得以贯彻实施的重要步骤。
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2024-06-27
临床受试者保护落实主要包括哪几方面内容和措施?
临床医学研究中，受试者的保护 始终是我们工作的重中之重。这不仅关乎到医学研究的伦理道德，更直接关系到受试者的生命健康与权益。那么，在临床实践中，我们如何确保受试者的权益得到充分保护呢？
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2024-06-26
儿童作为受试者在临床试验中的伦理审查
临床医学研究中， 儿童作为特殊的受试者群体，其生理、心理及社会发展尚未成熟，因此在参与临床试验时，必须给予更为严格的伦理保护和审查。儿童临床试验的伦理审查不仅是医学研究的必要环节，更是对儿童权益的尊重和保障。
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2024-06-25
临床试验协调员在临床试验中发挥哪些关键作用？
现代临床医学研究中，CRC（Clinical Research Coordinator，临床协调员） 扮演着至关重要的角色。作为连接研究团队、患者和医疗机构的桥梁，CRC负责推动临床试验的顺利进行 ，从项目设计到数据收集，再到最终结果的分析与报告，CRC的工作贯穿整个研究过程。
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在现代药物研发和临床试验领域，临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，简称CRC）扮演着至关重要的角色。作为连接研究者、受试者、申办方及监管机构的桥梁，CRC确保临床试验的顺利进行，同时致力于保证数据的质量和研究的合规性。
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