2023-03-08
康达手记 | 如何安排受试者随访
如何安排受试者随访招募预筛:CRC协助研究者进行系统查询潜在患者;至少需要得到研究者同意; 不建议独自联系患者。推荐:同科其他研究者推荐;其他科室推荐;其他医院推荐;招募推荐。广告:纸质—需要伦理批准;电子—需要伦理批准。筛选理清受试者本中心检查流程→确认患者资格→知情同意书准备→进入筛选流程入组首次随访流程及注意事项◢为患者准备一份患者流程表,包含随访次数、频率、随访具体检查、注意事项
查看详情
2023-02-27
康达手记 | 一些工作时的小建议
一、养成好习惯建议CRC养成邮件沟通和其他书面沟通的习惯,不管跟受试者、研究者还是CRA、PM等任何角色。这样可以更好的保留信息,防止自己遗忘。比如和受试者沟通,即便CRC面面俱到多次提醒交代,受试者仍然会出现很多不依从的情况。电话打完补上微信、短信,不背锅都是其次的,重要的是对受试者和自己都是很好的提醒和记录。有很多信息或者工作需要回顾,久了不说,2个周可能就记不清了。所以有书面记录真的非常重要
查看详情
2023-02-24
康达手记 | 工作中的英文缩写
随着临研行业的兴起,CRC成为了热门岗位,很多医学、药学、护理学毕业的应届生以及护士、药师等选择进入临研圈,成为一名CRC。那么问题来了,什么是CRC呢?让小编来告诉你吧!CRC临床协调员:指在研究中心严格按照药物临床试验质量管理规范并经PI授权,在临床试验中协助研究者进行项目管理与协调等非医学判断相关工作的人员。为了让刚入行的萌新小C快速适应临研人用语习惯,同为CRC的小编向大家分享些CRC在工
查看详情
2023-02-23
康达SMO | 浅谈“CRC如何提高工作效率”
CRC作为伦理委员会、机构、研究者及申办方的联系桥梁,它的工作内容极其复杂,涉及到各方面,不仅要和很多不同身份的人沟通,实施把控整个操作流程,数据监测与录入,还要及时跟进受试者的病情,再去协调很忙的研究者和PI,尤其是在同时负责多个项目时,工作更加繁琐混杂,在这种情况下,以有限的工时完成高效的工作显得尤为重要,如何提高工作效率便成为大家深思熟虑的问题。今天就从提升个人专业知识、加强沟通交流,时间管
查看详情
2023-02-22
康达SMO| 浅谈临床试验中的非盲管理
Part 1: 为什么要设盲?在临床试验中,若试验组及对照组药品在外观、颜色、气味等方面无法做到一致就容易导致破盲。为了避免在评估疗效和安全性终点时有意识或无意识的偏倚,从而保持研究的客观性,设立非盲研究团队显得尤为重要。Part 2:非盲之研究人员管理非盲研究人员,包括药品管理员和非盲护士,非盲CRA以及非盲CRC等。所有非盲研究人员,都必须签署盲态保持声明,接受盲态保持的培训,避免在与盲态人员
查看详情
2023-02-20
康达SMO|你是一个擅长沟通的临床研究“协调”员吗?
在临床试验的工作中我们会遇到各种各样角色的人物,沟通自然也就成了我们工作的重中之重,下面就给大家准备了一些小Tips供大家参考噢:
查看详情