2023-12-28
临床试验机构现场管理Tips
那首先让我们了解下什么是临床试验现场管理呢？随着ICH-GCP（国际普遍认可的临床试验管理规范）的实施，国内临床试验的发展迅速，对临床试验的伦理、科学与效率等方面要求逐渐提高并且规范，各大学附属医院、大型公立医院及临床研究机构对临床研究要求较高，而医疗机构内部部门与设施复杂，这就要求在临床试验中有专门人员从整体上对临床试验全程进行协调，也正是这样的背景，衍生了SMO（Site Management Organization，临床试验现场管理组织），SMO主要派遣CRC（临床研究协调员）到医院协助临床试验机构进行临床试验具体操作。
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2023-11-29
时间管理大师之临床试验CRC篇-康达国内SMO公司
时间是最公平的，每个人一天都只有24小时，无论你是高管还是普通员工，都面临着同样的时间限制，一天24小时不够用，大多数人通过不断延长工作时间的方式完成目标，好的时间管理可以避免无效的延长工作时间，时间管理本质是根据目前的工作时间规划任务的技能，并运用一定的技巧对时间的灵活有效运用，从而实现个人目标，懂得时间管理的小伙伴并不代表最终的胜利，但一定会增加其成功的概率。 为什么说CRC是时间管
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2023-11-27
国内SMO公司药物临床试验CRC受试者管理的重要性
药物临床试验是药物研发的重要环节，目的是研究药物的安全性和有效性。受试者是临床试验的研究对象主体，其参与及配合程度对于临床试验的质量至关重要。 一、受试者筛选
受试者筛选是药物临床试验的重要环节，其目的是筛选符合条件的受试者。受试者筛选需要考虑多个因素，筛选过程需要严格按照批准的方案入排标准进行，以确保试验结果的真实性和可靠性。 二、知情同意
知情同意是药物临床试验的重要环
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2023-11-16
国内SMO公司药物临床试验CRC受试者的权益保障：守护生命的尊严与价值
在医药科技高速发展的今天，新药的研发离不开临床试验的开展。临床试验受试者作为新药研发的关键一环，他们的权益保障问题日益受到广泛关注。尊重和保障受试者的权益，不仅关乎试验的科学性和公正性，更关乎生命的尊严与价值。在这个问题上，我们国家始终站在伦理道德的高度，为药物临床试验受试者提供全面保障。 一、临床试验受试者权益保障的法律依据为了加强药物临床试验的管理，保护受试者的权益，我国制定了《药物
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2023-10-07
高效免疫疗法在临床试验细胞治疗中的地位与挑战
引言：近年来，高效免疫疗法在临床试验细胞治疗领域取得了突破性进展。该治疗方法通过激活和增强患者自身免疫系统来对抗癌症等疾病，提高了治疗成功的可能性。然而，尽管已有多项研究表明其活力和可行性，高效免疫疗法在临床实践中仍面临一些挑战。本文将深入探讨高效免疫疗法在临床试验细胞治疗中的地位与挑战，并对未来的发展方向进行展望。一、高效免疫疗法的地位目前，高效免疫疗法主要包括T细胞疗法和CAR-T细胞疗法。这
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2023-08-24
临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC
近年来，随着临床医学研究迅猛的发展，科学研究人员正大力推动医学领域的进步和创新。而在这背后，一个默默无闻却不可或缺的角色正在为临床医学研究试验提供支持和动力，他们就是临床研究协调员（CRC）。作为临床试验中的桥梁和纽带，临床研究协调员发挥着不可替代的作用，为临床研究试验的顺利进行和结果的准确与可靠提供了助力。1.临床研究协调员的职责和使命作为临床研究协调员，他们的主要职责是协调和协助执行临床研究项
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