2024-02-10
康达SMO助力临床试验高效管理并保障研究质量
临床试验是指在人体中进行的医学研究，用于评估药物、治疗方法或医疗设备的安全性、有效性和副作用。临床试验通常按照特定的研究计划和严格的伦理要求进行，以确保受试者的权益和安全。
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新药的研发 充满了科学性，专业性以及挑战性。这其中临床试验涉及多个职业类型，每个职业都在确保试验的有效性、安全性和伦理性方面发挥重要作用。
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2024-02-08
康达SMO是如何做到受试者保密性保护的
康达SMO在保障受试者保密性方面采取了一系列严格的措施，以确保受试者的个人信息得到妥善保护。
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2024-02-07
SMO公司与CRO公司的区别
在理解SMO（临床试验现场管理组织）与CRO（合同研究组织）的区别之前，我们先来了解一下药物是如何从研发到上市的以及何为药物临床试验。
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2024-01-25
临床试验crc日常工作注意事项之快递寄送与接收（文件篇）
收发快递文件是CRC的日常工作之一一、协助研究者接收项目相关文件（如知情同意书、方案等项目资料盖章文件、SUSAR报告、合同、派遣函等），二、协助CRA/项目组从医院回收项目相关文件（如递交信回执、合同、伦理批件、PI签字文件等）。伴随着CRC日常工作的多样性和复杂性一、CRC日常工作中经常因为忙于受试者随访、研究者沟通等，而不能第一时间与快递员交接快递资料；二、CRC可能兼顾多个项目、多个科室、
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《药物临床试验质量管理规范》和《个人信息保护法》均对药物临床试验中的个人信息处理做出了规定。一方面，GCP要求应以受试者鉴认代码来代表受试者，研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。另一方面，由于临床试验数据可以与其他信息结合识别特定个人，上述信息构成了《个人信息保护法》定义下的“去标识化”信息而非“匿名化”信息，去标识化信息仍然可以识别特定个
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