2023-04-28
临床试验CRC攻略-药物超温如何处理
在药物临床试验工作中，受试者用药是非常重要的环节，今天跟大家分享在工作中遇到药物超温的情况我们应该如何处理。 1.首先确认超温药物发放给受试者，以及受试者是否使用了超温药物。如是，应尽快告知研究者，对受试者进行评估，必要时采取医疗干预措施。 2.协助药物管理员将超温药物进行隔离，涉及药物随机系统还需要在系统上进行隔离操作。注意：未经评估确认，不得将超温药物发放给受试者。&nbs
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2023-04-26
康达手记 | 如何接收冷链药物
如何接收冷链药物1. 接收试验药物前物资准备2. 外来物资消杀采样及登记3. 接收药物流程及注意事项4. 超温情况处理冷链药物一般是指冷藏药品对温度敏感的药品，要求从生产到使用前贮藏、运输等流转、临床应用全过程，都必须保持在规定的冷藏温度条件下。（多数冷链药物的温度要求是2-8℃，具体温度范围要求根据试验方案确定）临床试验中接收试验药物前物资准备1.试验药物储存场所资质审核表（核对是否符合储存场所
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2023-04-20
临床试验过程中CRC对生物样本的管理内容
在临床试验过程中，我们作为CRC往往被授权生物样本的相关工作，包括协助生物样本的采集、处理、储存、寄送等，接下来为大家分享生物样本的管理内容，希望大家有所收获。 采血前准备：1.CRC应先了解方案、中心实验室手册中对生物样本采集的要求，接受相关培训并获得PI的授权。 2.根据方案提前准备好采血试剂盒，核对试剂盒的有效期、项目编号、访视周期、采血管是否齐全等。3.确认
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2023-03-27
临床试验CRC工作之受试都隐私保护
伴随着以人工智能、5G、云计算、大数据、物联网等为代表的新一代信息技术向医疗行业的不断渗透，医疗行业的信息安全问题日益凸显，治病救人本身就是需要采集，存储和使用个人隐私信息。尤其在新药研究，临床试验过程中会有构建大量的受试者医疗记录，这些大量的个人信息数据被汇总和关联分析后，形成了对疾病控制，新药研究有价值的大数据，所以受试者的隐私保护则是重中之重。
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CRC的工作非常繁琐，手机安装相关APP可帮助CRC工作更高效简洁，下面为大家分享一些CRC必备软件。
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2023-03-08
康达手记 | 如何安排受试者随访
如何安排受试者随访招募预筛：CRC协助研究者进行系统查询潜在患者；至少需要得到研究者同意； 不建议独自联系患者。推荐：同科其他研究者推荐；其他科室推荐；其他医院推荐；招募推荐。广告：纸质—需要伦理批准；电子—需要伦理批准。筛选理清受试者本中心检查流程→确认患者资格→知情同意书准备→进入筛选流程入组首次随访流程及注意事项◢为患者准备一份患者流程表，包含随访次数、频率、随访具体检查、注意事项
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