2024-08-19
保护临床试验中的弱势受试者有哪些措施
弱势受试者是指在临床试验中，由于某种原因而处于相对不利地位或容易受到伤害的研究对象。这些原因可能包括但不限于他们的年龄、健康状况、经济地位、教育背景、社会地位、文化背景、语言能力、精神状况或法律地位等方面的局限性。
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2024-08-16
以一个受试者的角度来看知情的重要性
在医学研究和临床试验的广阔舞台上， 每一位受试者都是不可或缺的角色。他们不仅是科学进步的见证者，更是推动者。站在受试者的角度，来探讨和理解“获得受试者或其监护人的知情”这一关键环节的重要性。
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2024-08-15
作为一个临床试验受试者对试药的忐忑
在医学研究的浩瀚星空中， 每一位临床试验的受试者都是一颗独特的星辰，他们以自己的勇气和信任，照亮了科学前行的道路。让我们深入受试者的内心世界，感受他们在面对试药时那份复杂而真实的忐忑。
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2024-08-14
儿童受试者的知情同意书怎么签署
在临床试验中， 对于儿童受试者的知情同意书签署过程非常重要且具有挑战性。与成人不同，儿童的知情同意过程需要特别关注伦理和法律要求，以确保其权益得到充分保护。儿童受试者的知情同意书签署过程需要遵循一定的规范和流程，以确保受试者的权益得到充分保障。
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2024-08-13
详细梳理临床试验术语及其定义
临床试验， 指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
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2024-08-12
临床试验方案中研究背景资料及试验数据的可靠性
在医药研发的征途中， 临床试验作为验证药物安全性与有效性的关键环节，其方案的设计与实施直接关系到研究结果的科学与可靠性。
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